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CE认证公告机构 |
Notified Body欧盟公告机构是由欧盟国家的组织,用于在投放市场之前评估某些产品的合格性。当需要第三方时,这些机构执行与适用法律中规定的合格评定程序有关的任务。欧盟发布了此类公告机构的清单。
制造商可以选择任何的CE认证机构吗?
制造商可以选择任何的机构进行合格性评估(审核),而不管该机构在哪个国家/地区获得认可。医疗器械CE标记包括两个阶段的审核。
认证机构的职责
合格评定是在公共利益领域为制造商提供的服务。欧盟国家有责任根据第768/2008 / EC号决定中规定的原则通知其管辖范围内的合格评定机构。公告机构:
可以向欧盟内部或外部的任何经济运营商免费提供合格评定服务
可能在其他欧盟国家或非欧盟国家的上开展这些活动
以非歧视,透明,中立,立和公正的方式运作
雇用具有足够知识和经验的必要人员,以根据有关法律进行合格评定
进行充分的安排以确保在合格评定过程中获得的信息的机密性
有足够的保险来涵盖他们的活动,除非根据发出通知的欧盟国家/地区的国家法律确定了赔偿责任
向其公告机构,市场监督机构和其他公告机构提供信息。
制造商可以自由选择任何经过欧盟公告的公告机构来进行合格评定程序。
公告机构如何受到控制?
公告机构的权限应定期进行验证,并遵循认可组织制定的惯例。
EN ISO / IEC 17000系列标准和认证是帮助建立符合适用法规要求的重要工具。
西班牙标准化和认证协会(AENOR),是一个致力于推进所有工业和服务行业的标准化和认证发展的组织。
作为性检验、检测及认证组织,通过其在不同国家及地域开展的认证、培训、检验、验证服务,帮助80000多个企业与组织获得AENOR证书,超过106000种产品和服务通过了AENOR认证,实施了400多次环境验证活动以及6000此检验活动。
AENOR服务涉及客户及各个领域。从医药到化工,从电气到工业,从消费品到制造,从农产到食品,从材料到建筑,从服务标准到服务创新,利用网络提供测试、检验、认证、审核、符合性评估等多维度的质量服务,确保世界各地客户的能力与竞争力得到提升,确保产品符合当地社会公众的需求。
AENOR是代表西班牙国家参与欧盟CE指令法规制定和技术评定的机构,也是欧盟经济体中较早从事CE认证的机构(公告号0099)之一。
安诺尔认证服务(上海)有限公司 | |||
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联系人 | 鲍先生 |
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主营产品 | iatf16949认证,ce认证,G-Mark,Saber | 网址 | http://aenor.b2b.huangye88.com/ |